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《检测和校准实验室能力认可准则》 ISO/ICE17025:2005 宣贯培训试题
部门:
________________________姓名:
__________________分数:
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一、
填空题(10× 2 分)
1、 ISO 与 IEC 是指(
)
和国际电工技术委员会。
2、(
)
是指由最高管理者发布的实验室的质量宗旨和方向。
3、实验 室 应确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性, 以及如何为 (
)做出贡献。
4、 处置检测和校准的物品时, 实验室应具有一个(
)
系统。
5、 纠正措施程序应从(
)
的调查开始。
6、 预防措施应确定不符合的(
)
和所需的改进。
7、 方法确认是(
)
以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
8、 实验室应有管理人员和技术人员, 不考虑他们的其他职责, 他们应具有所需的权力和资源来履行包括(
)
的职责、 识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离。
9、 在为内部客户进行检测和校准或(
)
的情况下, 可用简化的方式报告结果。
10、 检测和校准设备包括(
)
应得到保护, 以避免发生导致检测和校准结果失效的调整。
二、 选择题(5× 2 分)
1、 实验室管理层应确保所有(
)
人员的能力。
A操作专门设备
B 从事检测和校准
C 评价结果
D 签署报告
E管理评审 2、 管理评审活动所涉及关键要点有(
)
等。
A 政策和程序的适用性
B 管理体系的有效性
C 最高管理者 D 质量主管
E 监督员 3、 实验室的关键人员是指实验室的(
)。
A 最高管理者
B 技术负责人
C 质量负责人
D 授权签字人 4、 最高管理者应(
)
A 确保在实验室内部建立适宜的沟通机制
B 应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据 C 应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织 D 应在当策划和实施管理体系的变更时, 确保维持管理体系的完整性 5、 ISO/IEC17025:
2005 版与 1999 版比较, 以下(
)
为发生变化。
A 所有“质量体系” 被“管理体系” 取代
B 将“首席执行者” 改为“最高管理层”
C1999 版中的 ISO/IEC 指南 58:
1993 被 ISO/IEC17011:
2004 取代 D 优先使用 ISO/IEC17000 和 VIM 中的定义 E2005 版中为与 ISO9000:
2000 一致, 删掉了 9002 标准代号 三、 判断题(判断对错并列出违反或符合的条款序号)(5× 4 分)
1、 改进是实验室通过实施质量方针和质量目 标, 应用审核结果、 数据分析、 纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
2、 实验室采购人员张三从经营材料供应的老朋友李四处购买了一批试验用试剂。
由于张三与李四有着
长期的合作关系, 因此, 张三认为这批材料在购回后无须经过检查和确认就可投入使用。
3、 本着为客户服务的意识, 当客户提出去实验室监视为其进行的检测工作时, 实验室应无条件满足客户该要求。
4、 当实验室的工作中出现了 不符合或偏离时, 实验室应开展纠正措施, 为验证其有效性, 应在所有的纠正措施实施后进行附加审核。
5、 2005 版准则中指出实验室质量管理体系符合 ISO9001 的要求, 并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力; 实验室质量管理体系符合本准则, 也不意味其运作符合 ISO9001 的所有要求。
四、 问答题(20 分)
1、 检测实验室在什么情况下要给出测量值的不确定度的说明? (7 分)
2、 什么是方法的确认? 对方法性能进行确认的技术有哪些? (7 分)
3、 为保证检测和校准结果质量, 实验室可利用哪些监控的手段? (6 分)
五、 情景分析题(15 分)
某实验室接到一客户的电话, 联系检测一批低合金钢试样中化学元素的业务, 业务员甲的回答是:
好的,没问题, 你们把样品送来吧。
业务员乙的答复是:
请把你的要求说的详细些, 我们需要核实一下我们的设备、 人员等情况, 此外还需要核实一下我们当前的工作量能不能满足你这一批次的检测。
请分析甲、
乙两人的答复谁是正确的, 符合标准中哪些条款, 并讲明理由。
六、 论述题(15 分)
试论述用于检测的所有设备如何实现测量的溯源性?